健康元陷“勾兑门” 药监局展开评估工作

　　企业“喊冤”

　　子公司焦作健康元涉嫌采购1.45亿元勾兑油作为生产原料的消息，把健康元推向了舆论的风口浪尖，事件的影响远远超出了公司董事长朱保国的预期。

　　“去年11月份，在得知河南惠康油脂公司被立案调查的消息之后，公司咨询过相关部门，得到的回复是健康元也是受害者之一。”朱保国介绍，由于从内外部检测数据上看，焦作健康元生产的化工原料7-ACA品质未受任何影响，而且焦作健康元也已更换了大豆油采购商，所以对于此事公司未对外披露。

　　事件后来的发展，令健康元后悔不已。由于采购量较大，在河南惠康油脂公司涉嫌销售劣质油案件公开审理后，焦作健康元一时成为众矢之的。“由于缺乏有效检测方法，以及采购管理上的不足，健康元在化工原料生产环节被不良供应商钻了空子，我们承担由此产生的任何质量责任。”朱保国表示，不良供应商在豆油中勾兑一定比例劣质油，国内目前还没有有效的检测方法能检测出来。据了解，健康元对所采购的大豆油均逐批次检验入库，公司除按照《有机大豆油国家质量检测标准》检测酸值、过氧化值等指标外，额外增加冷冻试验、油酸等四项企业标准进行检验，均没有检出惠康油脂公司所供大豆油中含劣质成品油情况。

　　事实上，健康元只是“躺着中枪”的企业之一。据了解，河南惠康油脂公司将“地沟油”和正常豆油按照一定比例进行勾兑，并将勾兑后的豆油以正常豆油名义销售给食品、饲料、药品原料生产企业，其下游企业多达62家。消息人士透露，惠康油脂公司为害甚广，“勾兑油”不仅流入华北地区部分发酵类药品原料企业，国内某些*食品、饲料企业的相关下属公司也有过采购情况。

　　药监局介入

　　食品质量安全问题一直是社会各界关注的热点，而此次“地沟油”和“制药”联系在一起，则引发了“火星撞地球”的效果。国家食品药品监督管理局发布的消息中指出，“地沟油制药”的提法不妥，易使公众误解。

　　8月31日，国家食品药品监督管理局称，将高度关注有企业使用掺有“地沟油”成分的豆油，生产7-ACA并销售给制药企业的事件，已派出调查组展开调查，同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把关，对供货企业进行审计，严防不合格化工原料进入制药环节。

　　据介绍，7-ACA是用于生产头孢类抗生素的中间体，属于化工原料。化工企业生产7-ACA有两个步骤：首先是通过头孢菌发酵得到头孢菌素C，豆油是发酵过程的培养基成分之一，掺有“地沟油”成分的豆油就用在这个步骤；第二步是经过酶法或化学裂解法分离并提纯得到7-ACA。制药企业用7-ACA生产头孢类抗生素，还需要经过繁杂、精细的制造工艺，包括衍生化、保护、接侧链、脱保护和成盐，以及分离提纯、重结晶等步骤，成为头孢类抗生素原料药，再通过制剂工艺，才能生产出口服、注射用的头孢类抗生素药品。

　　目前，国家食品药品监管局正在组织专家检索国内外有关文献，评估豆油质量对头孢类抗生素药品质量安全的影响，同时了解国外使用再生油的做法。专家认为，“地沟油制药”的提法不妥，易使公众误解；同时，抗生素药品生产链条长、环节多，任何环节掺杂使假行为都应当受到谴责，并承担责任。

　　国家食品药品监管局要求药品生产企业采取有力措施，严防不合格原料流入生产环节，同时加强油脂类原辅材料的检查，确保药品质量安全有效。